Profesional Jr o Estud avanzado Farmacia o Bioquímica - Analista de Asuntos Regulatorios

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Empresa

Working recursos humanos

Descripción de la Empresa

Consultora de búsqueda de personal

Provincia

Buenos Aires

Localidad

Pilar

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza

• Profesional Junior o Estudiante avanzado de Farmacia / Bioquímica y/o Bioingeniería
Resida en Pilar o zona norte ,3 días de la semana se trabaja en Pilar y 2 en capital.
sexo indistinto
edad , de 25 a 40 años
• Conocimientos básicos de Asuntos Regulatorios en Industria Farmacéutica
• Preferentemente Ingles intermedio
Experiencia de 2 años como Analista de asuntos Regulatorios en laboratorios Farmaceuticos.

Tareas
• Soporte Regulatorio al proceso de Importación y exportación de productos regulados por la ANMAT.
• Revisión de documentación Regulatoria
• Ingreso a sistemas digitales para la importación de PM y especialidades medicinales
• Evaluación regulatoria de cambios de productos locales e importados
• Evaluación de material de marketing
• Administración de legajos, documentos, indicadores del área
• Elaboración de material de capacitación
• Soporte en la Inspección y Liberación de Productos importados
• Presentaciones trimestrales y Anuales de Sedronar.
• Presentaciones en Autoridades sanitarias
• Elaboración de formularios
• Compilar documentación para presentaciones varias
• Manejo de sistemas operativos del laboratorio
• Soporte en el Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
• Control de Requisitos Regulatorios de terceros
• Participación de reuniones de Calidad
• Confección de procedimientos operativos del Area
• Soporte Regulatorio en Inspecciones y/o Auditorias

Mínimo Nivel Académico Requerido

Estudiante Universitario

Mínimo Nivel de Inglés Requerido

Intermedio

Mínima Experiencia Laboral Requerida

2 años

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